ОПЫТ МЕДИЦИНСКОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ ТОМОГРАФИЧЕСКОЙ ГАММА-КАМЕРЫ ГСК-301Т (ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ)

Л.Я.Фишман, С.Д.Калашников, С.Г.Кутузов, В.А.Дмитриченко, А.Е.Марковский, В.В.Пономарев, С.Б.Немировский

ЗАО “ВНИИМП-ВИТА” (НИИ медицинского приборостроения) РАМН, г.Москва

Томографическая гамма-камера ГСК-301Т предназначена для проведения радионуклидных диагностических исследований следующих типов:

• статических;
• динамических;
• кардиосинхронизированных;
• сканирования всего тела;
• томографических.

Клинические испытания проводились на базе лаборатории радиоизотопной диагностики НИИКО ОНЦ РАМН совместно со специалистами МНИИДиХ с целью оценки возможностей и эксплуатационных качеств томографической гамма-камеры ГКС-301Т при проведении диагностических исследований.

В процессе медицинских испытаний были реализованы следующие методики диагностических исследований:

• сцинтиграфия костной системы с 99mТс-технефором;
• сцинтиграфия печени с 99mТс-технефором;
• динамическая реносцинтиграфия с 99mТс-технефором;
• томографическое исследование головного мозга с 99mТс-пертехнетатом;
• сцинтиграфия щитовидной железы с 99mТс-пертехнетатом;
• Исследования с эритроцитами, меченными 99mТс-пирфотехом:
• равновесная вентрикулография, синхронизированная с ЭКГ;
• эмиссионная компьютерная томография печени с меченными эритроцитами.

Было проведено 132 исследования у онкологических больных с первичными и/или метастатическими поражениями или функциональными расстройствами различных органов и систем. Из них 48 пациентов параллельно были обследованы на гамма-камерах Starcam 300 фирмы GE, и Rota-camera фирмы Siemens, что позволило оценить адекватность полученных результатов.

Выводы:

1. Гамма-камера ГСК-301Т реализует все основные режимы измерений, не используемые в лабораториях радионуклидной диагностики.
2. Томограф удобен в эксплуатации и рассчитан на типовую квалификацию обслуживающего персонала.
3. Система обработки СЦИНТИ-216 и пакет прикладных клинических программ обеспечивает все основные методики исследований в том числе и рекомендованные МЗ.
4. Реализована удобная система документации результатов исследований в виде твердой копии на бумаге.

Учитывая положительные результаты клинических испытаний, комитет по новой медицинской технике МЗ рекомендовал томографическую гамма-камеру ГКС-301Т к серийному производству и применению в медицинской практике.