УВЯЗКА ПРОБЛЕМ МЕТРОЛОГИЧЕСКОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ С ЕЕ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТЬЮ

Ю.Л. Агеев, Е.А. Мелай, А.О. Мелай, А.М. Птачек, А.А.Хадарцев

НИИ новых медицинских технологий МЗ РФ,
объединенный с НИЦ медицинского факультета ТулГУ
300026, Тула, пр. Ленина 104, НИИ НМТ, тел./факс. (0872) 33-22-09
Е-mail: niinmt@mednet.com

Одной из народно-хозяйственных задач является всемерное сокращение сроков проектирования, изготовления и внедрения высококачественного медицинского оборудования, определяемых, в основном, тремя взаимосвязанными факторами: фактором качества, фактором времени и экономическим фактором. Современные условия развития медицины характеризуются все большим возрастанием как сложности, комплексности и масштаба задач проектирования технического обеспечения, так и дефицита времени на их создание и ввод в эксплуатацию. При этом имеет место многовариантность возможных решений и одна и та же цель может быть достигнута многими средствами, что резко повышает требования к информационным средствам создания технического обеспечения новых медицинских технологий. Поиску набора оптимальных вариантов средств естественно предшествует формирование цели. Формирование общих подходов позволит:

стабилизировать рост номенклатуры разрабатываемой техники;
исключить дублирование разработок;
сократить сроки создания и освоения новой техники;
повысить эффективность эксплуатации новой техники.

Одним из основных результатов исследований явилось формирование перечня основных целей системы и установления их иерархии. При анализе множества целей, учитывалось то, что чем ниже уровень иерархии цели, тем больший относительный вклад в ее достижение вносится технической системой, и чем выше уровень - тем меньше этот вклад. Полезный эффект может быть выражен обобщенными или единичными показателями качества и представлен в количественных (измеримых) или качественных (неизмеримых) единицах.

Наиболее типичными являются ситуации, при которых значения полезного и экономического эффектов оказываются при этом, несопоставимыми между собой для чего требуется, в первую очередь, установить для данного вида продукции, условий производства и эксплуатации нормативное отношение роста общественно необходимых затрат на единицу достигаемого полезного эффекта, при использовании приведенных коэффициентов сравниваемых вариантов продукции, к сопоставимому виду по уровню затрат. В этом случае можно осуществлять взвешивание полезных эффектов и трудовых затрат.

Предлагаемая система позволяет решать следующие комплексы задач:

выделять приоритетные направления развития технического обеспечения и выдавать соответствующие рекомендации;
разрабатывать предложения по формированию рационального использования медицинской техники;
разрабатывать предложения по осуществлению экспертизы и контроля безопасности разрабатываемой продукции;
разрабатывать предложения по проведению контроля качества и сертификации разрабатываемой техники для медицинских целей;
осуществлять формирование единой технической политики в области технического обеспечения новых медицинских технологий;
разрабатывать мероприятия по обеспечению унификации и совместимости продукции на уровне ее составных частей, технологий и методологии;
проводить сопоставительный анализ качества и технического уровня медицинского оборудования аналогичного назначения.

На основании выше изложенного были сформулированы следующие основные принципы:

принцип единства, обусловленный формированием единого организационно-методического подхода при создании новой медицинской техники, как разработчиком, так и врачом – пользователем;
принцип экономичности, заключающийся в целесообразности установления оптимального объема технического обеспечения, сочетающийся с рациональным его использованием;
принципы развития и преемственности, заключающиеся в необходимости создания условий для дальнейшего развития и расширения сферы технического обеспечения новых медицинских технологий;
принцип актуализации, выражающийся в необходимости оперативной корректировки концепции формирования новой техники.

Содержание конференции | Секция9