МЕДИЦИНСКИЕ КОМПЬЮТЕРНЫЕ СИСТЕМЫ

Состояние и перспективы развития разработок и промышленного освоения медицинских приборов и аппаратов в России

В.А. Викторов

ЗАО “ВНИИМП-ВИТА” (НИИ медицинского приборостроения) РАМН, г.Москва

  Обеспечение здоровья населения и развития отечественного здравоохранения в значительной степени определяется состоянием и развитием медицинской промышленности. Одной из основных составляющих, характеризующих медицинскую промышленность является состояние и развитие разработок, промышленного освоения и реализации медицинской техники.

Медицинская техника, выпускаемая в стране, включает широкую номенклатуру приборов, аппаратов, инструментов, оборудования, полимерных материалов, подвижных средств, очковую оптику и ряд других медицинских изделий.

В период 1992-1995 годов медицинская техника разрабатывалась, производилась и реализовывалась примерно 1200 предприятиями, к настоящему времени число которых сократилось примерно до 700, из которых по приборостроению работают около 500 предприятий.

Динамика развития медицинской промышленности в части медицинской техники в последние годы определялась ограничением платежеспособного спроса отечественных лечебно-профилактических учреждений, опережающим ростом издержек производства по сравнению с ростом цен на продукцию, а также конкуренцией со стороны зарубежных производителей. И, несмотря на то, что в объемных показателях (денежном выражении) выпуск продукции сохраняется примерно на одном уровне (примерно 2 млрд.руб. в ценах начала 1998 года), количественный и номенклатурный показатель снизился к 1998 году по отношению к 1990 году в 2 раза и удовлетворение потребности здравоохранения в медицинской продукции за счет отечественного производства снизилось за этот период с 70-75% до 30%.

Основные этапы жизненного цикла медицинских изделий можно охарактеризовать следующими данными.

Разработка новой медицинской техники

За последние пять лет наметилась устойчивая тенденция спада бюджетного финансирования разработок. Так, в 1996 году объем финансирования составил всего 40% от запланированного, а в 1997 и в 1998 годах финансирование со стороны Минздрава РФ отсутствует, и в последнее время большинство разработок осуществляется за счет собственных средств предприятий и организаций или иных источников.

Однако, несмотря на эти трудности, в области научных исследований и в завершении разработок по медтехнике, достигнуты определенные результаты. В период 1992-1996 г.г. заканчивались опытно-конструкторские работы и получали разрешение Минздрава РФ к применению в медицинской практике более 300 изделий ежегодно, а в 1997 году более 400. Из этого количества изделий примерно 50% представлены группой медицинских приборов и аппаратов. При этом, можно указать на высокую степень обновляемости продукции этой группы. Так, к настоящему времени, в общем объеме выпуска приборов и аппаратов доля изделий с продолжительностью выпуска до 5-ти лет, по номенклатуре составляет 60-65%. Увеличилось количество разработок в области высокоавтоматизированных приборов и комплексов для электрофизиологических исследований, наркозной техники, аппаратов ИВЛ, биологических и гематологических анализаторов, техники визуализации внутренних органов, аппаратуры для внепочечного очищения крови, физиотерапевтической аппаратуры и других направлениях.

Таким образом, накопленный научный потенциал в области разработок медицинской техники позволяет обеспечить в рамках стандартов по диагностике и лечению удовлетворение потребности лечебных учреждений практически по всем направлениям медицинского приборостроения.

Состояние промышленных предприятий

Сегодняшнее финансовое состояние предприятий, производящих медицинскую технику, значительно ухудшилось. Недостаток оборотных средств предприятий, увеличение стоимости продукции за счет возрастающих расходов на материалы, комплектующие, энергоресурсы, сокращение бюджетного финансирования закупок отечественной медтехники привело к значительному сокращению численности работников специализированных предприятий медицинской промышленности и привлеченных отраслей. Многие предприятия, особенно малые ТОО и АО прекращают свое существование, а коэффициент использования производственных мощностей работающих предприятий снизился до 30-40%.

Вместе с тем, накопленный производственный потенциал в области медицинской техники, позволяет обеспечить полное удовлетворение потребности практических учреждений здравоохранения в таких направлениях, как:

• медицинские инструменты общехирургические, для стоматологии, сшивающие, для эндоскопии и другие;
• медицинское оборудование для стерилизации, шкафы сушильные, камеры дезинфекционные, столы операционные, светильники хирургические и другие;
• медицинские приборы и аппараты: некоторые модели рентгеновских аппаратов и магнитно-резонансных низкопольных томографов, электрокардиографы одноканальные и автоматизированные, дефибрилляторы, барокамеры, аппараты искусственного кровообращения, аппараты “Искусственная почка”, аппараты измерения артериального давления, аппараты искусственной вентиляции легких и наркозная техника, физиотерапевтические аппараты широкой номенклатуры, включая лазерные, электрохирургические аппараты и другие.

Однако, отсутствие государственного регулирования развития медицинской промышленности в отношении обоснованного выбора приоритетных направлений и недостаточной государственной поддержке отечественных производителей в условиях сложного рынка отрицательно сказывается на состоянии производства, и в особенности при реализации отечественной продукции медицинского назначения.

Реализация медицинской техники

Последние годы характеризуются повышающимся и нерегулируемым проникновением на отечественный рынок импортной техники, номенклатура ее расширяется и практически охватывает все направления медицинской техники, включая и те, которые достаточно развиты в отечественной промышленности.

Если в 1996 году объем поставок импортной техники превышал не более чем в 1,5-2 раза объемы закупаемой отечественной продукции, что в 1997 году этот показатель увеличился до 2,5-3 раз.

При этом, в учреждения здравоохранения зачастую поступает импортная техника, для эксплуатации которой в стране нет надлежащей инфраструктуры (снабжение расходными материалами и медицинскими газами, сервисное обслуживание и снабжение запасными частями, техническая квалификация медицинского персонала, соответствие отечественных и зарубежных медицинских методик и др.), что в значительной степени снижает эффективность ее использования.

В июне 1998 года Правительством Российской Федерации было принято постановление о федеральной целевой программе “Развитие медицинской промышленности в 1998-2000 годах и на период до 2005 года”, в которой нашли отражение все упомянутые и ряд других проблем медицинской промышленности.

Программа включает необходимые для решения задачи государственного управления медицинской промышленностью мероприятия, в числе которых можно отметить наиболее важные:

• Обеспечение в первоочередном порядке выпуска отечественной медицинской продукции для диагностики и лечения наиболее распространенных и социально значимых заболеваний, а также охраны здоровья матери и ребенка. Это позволит сконцентрировать федеральные, региональные ресурсы и ресурсы производителей на главных направлениях.
• Формирование эффективной системы обеспечения продукцией медицинской промышленности учреждений здравоохранения и населения. Это позволит при грамотной реализации отдавать приоритет отечественной продукции там, где она является конкурентоспособной для решения задач здравоохранения и закупать по импорту то, что в стране еще недостаточно совершенно и развито.
• Гармонизация нормативно-правовой документации со странами ЕС в области производства и реализации медицинской продукции. Это, с одной стороны, даст возможность осуществления разумной кооперации с зарубежными предприятиями, а с другой - откроет дополнительные экспортные возможности для нашей конкурентоспособной продукции.
• Осуществление мер государственной поддержки научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в медицинской промышленности, что очень важно для наукоемких видов техники (например, оборудование для топической диагностики) и направлений, имеющих на сегодняшний момент большое отставание от требуемого уровня (например, лабораторная техника).
• Реализация принципов осуществления самих работ в этих направлениях с глубокой, всесторонней экспертизой предложений и на конкурсной основе. Это позволит сконцентрировать ресурсы на наиболее значимых работах и более эффективно увязывать принимаемые по работам решения с конкретными задачами здравоохранения на каждом текущем отрезке времени.
• Реализация этих же принципов в отношении использования всех видов инвестиций на осуществление конкретных проектов создания продукции, реконструкции и развития производства при сочетании государственного регулирования на основе глубокой, всесторонней экспертизы конкретных проектов с возможностями рыночных принципов здоровой конкуренции в их осуществлении. Этим достигается гибкость принимаемых по реализации Программы решений и в каждый момент времени концентрации ресурсов на ключевых проблемах охраны здоровья населения.

Эффективность Программы во многом будет зависеть не только от содержания самой Программы, но и от результатов постоянной практической работы по организации реализации предусмотренных в ней мероприятий, глубины и всесторонности экспертизы поступающих предложений, организации их конкурсного отбора, правильности принимаемых по конкурсам решений, контроля за выполнением отобранных проектов и гибкости реагирования на постоянно изменяющиеся условия в интересах народного здравоохранения.