МЕДИЦИНСКИЕ КОМПЬЮТЕРНЫЕ СИСТЕМЫ


Основные задачи стандартизации и сертификации в отечественном здравоохранении

В.Г. Губенко

Госстандарт России, г. Москва

В докладе будут рассмотрены вопросы, связанные с организацией работ по стандартизации в условиях перехода России к новым экономическим успениям, отмечены трудности в работе технических комитетов из-за резкого снижения бюджетного финансирования, обращено внимание на необходимость привлечения к разработке стандартов внебюджетных источников финансирования, в том числе отчислений от работ по сертификации.

На примере планов государственной стандартизации на 1997-1998г. будет дан анализ эффективности работы технических комитетов по различным направлениям, поставлены задачи по стандартизации в рамках Федеральной целевой программы "Развитие медицинской промышленности до 2005 года'',

В докладе предусмотрено рассмотреть Порядок сертификации медицинских изделии в увязке с международными системами и процессом выдачи разрешений на клиническое применение медицинских изделии, подчеркнута необходимость обратном связи от врачей к контрольным органам.

Будет сделан краткий анализ деятельности аккредитованных органов по сертификации и квалификации специалистов, работающих в данной сфере, даны комментарии изменений в законодательстве, касающихся участников системы сертификации и введения сертификации на основании заявления-декларации о соответствии.

В докладе будут подведены краткие итоги заседания Руководящего комитета по сертификации МЭК СЭ (22-25 сентября 1998г., Сингапур), подчеркнуто, что вхождение России во Всемирную торговую организацию остается приоритетной задачей.


"Медицинские Компьютерные Системы"
103460, Москва, а/я 58
Тел.: (095) 532-89-85
Тел./Факс: (095) 532-89-86
E-mail: common@mks.ru