МЕДИЦИНСКИЕ КОМПЬЮТЕРНЫЕ СИСТЕМЫ

ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ ОРГАНИЗАЦИИ ЛАБОРАТОРИИ ГОРМОНАЛЬНОГО МОНИТОРИНГА ПРИ ЦЕНТРАХ ПО ЛЕЧЕНИЮ БЕСПЛОДИЯ

M.Anshina

Чикагский институт репродуктивной генетики (США)

Современные репродуктивные технологии предъявляют к гормональному анализу специфические требования, которые должны быть учтены при организации лаборатории.

Эти требования таковы:

1. Результаты анализа должны быть получены в течение 3-5 часов, поскольку именно на них в сочетании с данными ультразвукового мониторинга строится весь режим контролируемой индукции суперовуляции. При этом важнейшим показателем правильно проводимой индукции суперовуляции и адекватного ответа на нее яичников является соответствие ожидаемых и полученных результатов гормонального и ультразвукового мониторинга.
2. Лаборатория гормонального мониторинга должна работать в непрерывном режиме, поскольку только ежедневный контроль реакции яичников на применение препаратов имеет смысл и ценность при проведении индукции суперовуляции.
3. Результаты анализа должны иметь должную точность и воспроизводимость, независимо от того сколько лаборантов и какая смена лаборантов выполняет анализ. Необходимо наличие постоянно действующей внутрилабораторной системы контроля и управления качеством анализов и участие лаборатории в какой-либо из систем внешнего контроля качества анализов. Допускается использование реагентов только от фирм гарантирующих поставки бездефектной продукции (цена не может быть приоритетом при выборе реагентов). Для контроля качества следует использовать только аттестованные контрольные образцы известных производителей. Во время каждого исследования параллельно с пробами пациентов должны анализироваться контрольные сыворотки с низким, средним и высоким содержанием гормона (трехуровневый контроль). Не рекомендуется пользоваться для определения показателей точности самодельными контролями в том числе сливной сывороткой.
4. При расхождении результатов анализа с ожидаемыми он должен быть немедленно повторен.
5. Необходимо сохранять в течение одного рабочего дня исходный биоматериал- сыворотку и кровь (!). Эти образцы могут потребоваться для повторного анализа в случае несоответствия ожидаемого и полученного результатов.
6. Все сыворотки анализируются в дублях. Разброс между результатами определения гормона в одной сыворотке свыше 5% не допускается. Одним из показателей качественно выполненного анализа считается ошибка между дублями в пределах 1-2%.
7. С целью снижения стоимости одного исследования в лаборатории с устойчивыми показателями контроля качества допускается:
   • проведение анализа стандартов без дублей (обязательны контроли!)
   • расчет результатов определения гормонов с использованием сохраненных параметров однократно построенной стандартной кривой в течение последующих 1-2 недель (обязательны контроли!)

Условия, при которых возможно выполнение п.7, следующие:

• наличие высококвалифицированного персонала;
• использование максимально простого в исполнении и, одновременно, надежного и точного метода, каковым на сегодняшний день является, твердофазный радиоиммунный анализ на базе поставок бездефектных реагентов;
• неукоснительное соблюдение технологии анализа;
• наличие программного обеспечения, которое позволяет сохранять стандартную кривую и производить по ней расчет с оперативной проверкой качества анализа в последующие дни;
• обязательное использование контролей даже при проведении анализа в единичной пробе.

ОДНОЙ ИЗ ОСНОВНЫХ ПРЕДПОСЫЛОК БЕЗУПРЕЧНОЙ РАБОТЫ ЛАБОРАТОРИИ ЯВЛЯЕТСЯ ХОРОШАЯ ОБРАТНАЯ СВЯЗЬ МЕЖДУ ВРАЧОМ И ЛАБОРАНТОМ. ПОСЛЕДНИЙ ВСЕГДА ДОЛЖЕН ЗНАТЬ О РЕАКЦИИ ВРАЧА НА ПОЛУЧЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ И ЯСНО ОСОЗНАВАТЬ КРИТИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫХ ЛАБОРАТОРИЕЙ ДАННЫХ ДЛЯ ИСХОДА ПРОЦЕДУРЫ ЛЕЧЕНИЯ БЕСПЛОДИЯ В ЦЕЛОМ.