В.С.Поспелов, А.Н.Быховцев, Н.Г.Аникина
Омский диагностический центр, г. Омск
Методы иммуноанализа различных биологически активных веществ прочно вошли в повседневную деятельность практического здравоохранения. Исследование в крови пациентов уровня гормонов, реакции эндокринных органов на диагностические пробы, медикаментозное лечение - важный момент в работе эндокринологов. Знание уровня онкомаркёров, маркёров вирусных и инфекционных заболеваний оказывает существенную помощь врачам соответствующего профиля в диагностике и мониторинге терапии.
В отделении радиоиммуноанализа Омского Диагностического Центра гормональный микроанализ включает исследование функции практически всех эндокринных желёз - это полный спектр маркёров тиреоидного комплекса и паратиреоидин, основных гормонов коры надпочечников и половых желёз, маркёров пренатального скрининга, маркёров сахарного диабета; это широкий спектр гипофизарных гормонов, регулирующих функцию вышеперечисленных эндокринных систем, включая исследование соматотропина (его базового уровня и динамики при проведении различных диагностических тестов - пробы с дексаметазоном, нагрузка тиреолиберином и др.). Кроме этого выполняются исследования онкомаркёров, маркёров вирусных гепатитов, TORCH-инфекции и др. Примерно 1/3 часть общего объема работ проводится на автоматических иммуноферментных анализаторах “Cobas Core” производства концерна Hoffman LaRoche (Швейцария).
Приобретение нами в 1994 году иммуноферментного автоматического анализатора “Cobas Core” оказало существенное влияние на решение стоящих перед отделением задач в аспекте увеличения оперативности и, что наиболее важно, в повышении качества исследований. Принимая во внимание большой объем выполненных исследований, более 100000 анализов в год, это дало очень значительный экономический эффект.
Установка на анализатор последней программной версии с введением пре- и постдилюции образцов позволило полностью исключить ручную пробоподготовку и стандартизировать все выполняемые на приборе аналитические процедуры. Исправный прибор дает хорошую воспроизводимость результатов как внутри одной серии наборов реактивов, так и, при соответствующей коррекции, между разными сериями однотипных тест-систем. Высокая воспроизводимость результатов обеспечена программным отслеживанием всей технологической цепочки для каждой отдельной аналитической пробирки, включая температурный режим, встряхивание (перемешивание) и время инкубации после внесения соответствующих реагентов. Несомненный достоинством анализатора является возможность экстренного анализа внеочередной пробы (или нескольких проб) с последующим продолжением начатых исследований.
Вместе с тем “Cobas Core” имеет и ряд существенных недостатков. Рекламируемые фирмой и указанные в технических характеристиках производительность автомата составляет 150 исследований в час, при этом, однако, не указывается допустимая длительность непрерывной работы. В 1994 - 1996 гг. Средняя нагрузка на автомат в нашем отделении составила ~ 500 анализов в день и оказалась запредельной. Примерно через полгода стали часто наблюдаться отказы в работе, которые касались как программных сбоев, так и механических частей прибора. Наиболее слабым звеном оказался отмывочный узел, принесший нам немало неприятностей, т.к. отмывка, как и стандартизация условий инкубации является ключевым моментом качественного выполнения исследования. Имели место отказы и в дозирующих устройствах, и в четкости пространственной ориентации механических “рук”. Снижение суточной нагрузки на автоматический анализатор привело к его более стабильной работе. Неудовлетворительно выполнена в приборе и форма выдачи результатов на ленте, без реальной возможности передачи данных в компьютерную базу. Ручной ввод результатов в базу данных отделения для формирования соответствующего протокола исследования при достаточно большой мощности лаборатории - это весьма трудоемкая, утомительная процедура, часто осложняющаяся ошибками считывания - ввода.
Указанные недостатки частично устранены разработчиками в новом варианте автоматического анализатора “Cobas Core II”, используемого нами с сентября 1997 г. Новый анализатор снабжен встроенным компьютером “Pentium”. Программное обеспечение позволяет задавать возможные дополнения в технологическую цепочку, осуществлять передачу результатов исследования в компьютерную базу данных. Однако дозирующие и промывочные узлы прибора не претерпели существенных изменений. Сохраняется возможность закупорки иглы сгустками с соответствующей ошибкой дозирования. Это неоднократно наблюдалось в процессе нашей работы, несмотря на обязательное центрифугирование (после оттаивания и перемешивания) исследуемых образцов перед из установкой на борт прибора. Целесообразна, по-видимому, установка в соответствующий узел специальных фильтров. На обоих приборах выходили из строя двигатели встряхивателя.
Общепризнанно, что для обеспечения надежной бесперебойной работы лаборатории необходимо дублирование оборудования. Наш опыт подтвердил правильность этого положения. Наши анализаторы профилированы для выполнения определенных видов исследования, однако на каждом из них мы выполняем полный объем при выходе из строя второго прибора. Хорошим, хотя и менее экономичным, подспорьем является сохранение нами парка полуавтоматов (производства той же фирмы) - инкубатор, промыватель, фотометр. Они неоднократно спасали положение при серьезных поломках автоматических анализаторов.
Необходимо отметить, что вышеописанных недостатки не умаляют ценности автоматических иммуноферментных анализаторов “Cobas Core”. Точность и хорошая воспроизводимость дозирования исследуемых проб и реагентов (при исправном приборе), стандартизация технологического процесса, математическая обработка результатов фотометрии, возможность параллельного исполнения нескольких тестов в одной пробе при достаточно небольших объемах ее дозирования, возможность экстренных исследований делают обсуждаемые анализаторы хорошими помощниками в выполнении лабораторных исследований.