В.П.Гундаров, Р.М.Голомазов, В.В.Лебедев
ЗАО “ВНИИМП-ВИТА” (НИИ медицинского приборостроения) РАМН, г.Москва
Обсуждаются вопросы регламентации параметров надежности изделий медицинской техники в условиях новых юридических отношений производителя и потребителя изделий. Показана недостаточность положений существующего регламентирующего документа РД 50-707-91. Делается вывод о возможности значительного сокращения регламентируемого объема испытаний на подтверждение надежности и необходимости Введения Расчета надежности, как обязательного документа в составе документации каждого изделия наряду с ТУ.