МЕДИЦИНСКИЕ КОМПЬЮТЕРНЫЕ СИСТЕМЫ

ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ СЛУЖБЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗАО “ВНИИМП-ВИТА”

В.П.Гундаров, Р.М.Голомазов, Л.П.Зудина Л.Б.Белькова

ЗАО “ВНИИМП-ВИТА” (НИИ медицинского приборостроения) РАМН, г.Москва

Работы в области стандартизации медицинской техники направлены на реализацию Основ законодательства Российской Федерации "Об охране здоровья граждан" и закона "О сертификации продукции и услуг".

В ЗАО "ВНИИМП-ВИТА" работы в области государственной стандартизации проводятся в рамках Технического комитета "медицинские приборы и аппараты" (ТК 11) Госстандарта России.

Основными задачами работ по стандартизации являются:

• разработка НТД для высокой степени безопасности медицинских приборов и аппаратов для жизни и здоровья людей;
• разработка регламента и документов для работ по сертификации медицинских приборов, аппаратов и оборудования;
• повышение технического уровня отечественной медицинской техники и ее конкурентоспособности;
• обеспечение совместимости и взаимозаменяемости отдельных устройств и Функциональных узлов медицинской техники;
• участие в работе международных организаций МЭК и ИСО.

Для реализации поставленных задач предусматривается разработка Государственных стандартов по введению требований СТ МЭК, а также разработка изменений к существующим Государственным стандартам в целях актуализации фонда нормативной документации.