В.Д.Тильман, В.А.Пасюта
ЗАО “ВНИИМП-ВИТА” (НИИ медицинского приборостроения) РАМН, г.Москва
Требования к безопасности изделий, устанавливаемые частными стандартами дополнительно к требованиям общего стандарта, условно можно разделить на группы, имеющие некоторые общие признаки, независимо от вида изделия.
Часть требований определяет диапазоны и допускаемые отклонения от установленных значений для основных функциональных параметров изделия, рассматриваемых стандартом как потенциальный фактор опасности. Требования другой группы направлены на ужесточение соответствующих требований общего стандарта. Также можно выделить дополнительные требования к эксплуатационной документации.
Опыт проведения испытаний на соответствие требованиям частных стандартов безопасности показывает, что предварительный анализ дополнительных требований, выделение из них указанных групп позволяет оптимизировать процедуру сертификационных испытаний, наилучшим образом совместить требования общего и частного стандартов безопасности для данного вида изделия.