МЕДИЦИНСКИЕ КОМПЬЮТЕРНЫЕ СИСТЕМЫ


РАЗРАБОТКА, ИЗГОТОВЛЕНИЕ И АТТЕСТАЦИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ СРЕДСТВ ИСПЫТАНИЙ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ ИЗДЕЛИЙ С УЧЕТОМ ТРЕБОВАНИЙ МЭК

В.А.Пасюта, В.Д.Тильман

ЗАО “ВНИИМП-ВИТА” (НИИ медицинского приборостроения) РАМН, г. Москва

Испытательный центр АНО ЦСМИ ВНИИМП проводит сертификационные испытания изделий медицинского и бытового назначения на соответствие требованиям государственных стандартов по безопасности, соответствующих требованиям стандартов МЭК. При этом общее количество применяемых стандартов составляет около 50.

Полный перечень испытательного оборудования, необходимого для реализации всех методик испытаний включает в себя около полутора сотен наименований. Очевидно, что при отсутствии соответствующего серийно выпускаемого оборудования, оснащение центра своими силами чрезвычайно затруднительно.

В испытательном центре, на основе анализа и сопоставления требований стандартов, были разработаны технические требования к отдельным единицам испытательного оборудования таким образом, чтобы сделать его многоцелевым и универсальным.

Это позволило к настоящему времени разработать, изготовить и аттестовать комплект средств испытаний, в соответствии с областью аккредитации испытательного центра, в который вошли около 40 единиц приспособлений, устройств и испытательных стендов. Работа по созданию специального испытательного оборудования продолжается.


"Медицинские Компьютерные Системы"
103460, Москва, а/я 58
Тел.: (095) 532-89-85
Тел./Факс: (095) 532-89-86
E-mail: common@mks.ru