МЕДИЦИНСКИЕ КОМПЬЮТЕРНЫЕ СИСТЕМЫ

Секция 8. СТАНДАРТИЗАЦИЯ, МЕТРОЛОГИЯ, СЕРТИФИКАЦИЯ И ЭКОНОМИКА В РАЗРАБОТКЕ И ПРОИЗВОДСТВЕ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
Сопредседатели: Б.Н. Файзулаев, В.П. Гундаров, Р.М. Голомазов

1. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО СТЕПЕНИ РИСКА ИХ ПРИМЕНЕНИЯ - ПЕРВЫЙ ШАГ К ГАРМОНИЗАЦИИ С ЕВРОПЕЙСКОЙ СЕРТИФИКАЦИЕЙ
   В.П.Гундаров, Г.М.Миняйлик, Р.М.Голомазов, *А.П.Соколов, И.Е.Белянин
   ЗАО “ВНИИМП-ВИТА” (НИИ медицинского приборостроения) РАМН, г.Москва
   *Госстандарт России, г. Москва,
   АНО ЦСМИ ВНИИМП, г Москва

2. НЕКОТОРЫЕ ПРОБЛЕМЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   Л.А.Горелова, Р.М.Голомазов, В.К.Иванов, В.А.Пасюта
   Госстандарт России, г. Москва,
   ЗАО “ВНИИМП-ВИТА” (НИИ медицинского приборостроения) РАМН, г.Москва

3. ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ СЛУЖБЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗАО “ВНИИМП-ВИТА”
   В.П.Гундаров, Р.М.Голомазов, Л.П.Зудина Л.Б.Белькова
   ЗАО “ВНИИМП-ВИТА” (НИИ медицинского приборостроения) РАМН, г.Москва

4. ОСОБЕННОСТИ ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИОННЫХ ИСПЫТАНИЙ С УЧЕТОМ ТРЕБОВАНИЙ ЧАСТНЫХ СТАНДАРТОВ БЕЗОПАСНОСТИ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ВИДЫ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
   В.Д.Тильман, В.А.Пасюта
   ЗАО “ВНИИМП-ВИТА” (НИИ медицинского приборостроения) РАМН, г.Москва

5. Порядок проведения и оплаты работ по сертификации с учетом выбранных схем сертификации
   З.А.Голомазова, Б.А.Разыгрин, А.П.Соколов, И.Е. Белянин
   ЗАО “ВНИИМП-ВИТА” (НИИ медицинского приборостроения) РАМН, г.Москва

6. Применение методов теории исследования операций в разработке последовательности и взаимодействия этапов системы сертификации медицинских изделий
   Р.М.Голомазов, А.П.Соколов, И.Е.Белянин
   ЗАО “ВНИИМП-ВИТА” (НИИ медицинского приборостроения) РАМН, г.Москва

7. Разработка схем технологических процессов сертификационных испытаний медицинских изделий с учетом требований международных и национальных стандартов
   В.П.Гундаров, Р.М. Голомазов, И.Е. Белянин
   ЗАО “ВНИИМП-ВИТА” (НИИ медицинского приборостроения) РАМН, г.Москва

8. ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ – ОБЯЗАТЕЛЬНЫЙ ЭТАП В СИСТЕМЕ СЕРТИФИКАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
   В.Г.Лаппо, С. Я. Ланина, Ю.Р. Курняев, Н.М. Перова
   ВНИИИМТ, ИЛ "ТОКСИКОЛОГ", г. Москва

9. РАЗРАБОТКА, ИЗГОТОВЛЕНИЕ И АТТЕСТАЦИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ СРЕДСТВ ИСПЫТАНИЙ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ ИЗДЕЛИЙ С УЧЕТОМ ТРЕБОВАНИЙ МЭК
   В.А.Пасюта, В.Д.Тильман
   ЗАО “ВНИИМП-ВИТА” (НИИ медицинского приборостроения) РАМН, г. Москва

10. НОВЫЕ МЕЖДУНАРОДНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФАМ. Замечания к документу 62D60601-3-2TD1 Medical electrical eq. (Part 3)
    В.В.Лебедев, В.П.Гундаров
    ЗАО “ВНИИМП-ВИТА” (НИИ медицинского приборостроения) РАМН, г.Москва

11. О ВОЗМОЖНОСТИ СООТВЕТСТВИЯ ЭК НОВОМУ ГОСТ Р50276.25-94
    В.В.Лебедев
    ЗАО “ВНИИМП-ВИТА” (НИИ медицинского приборостроения) РАМН, г.Москва

12. К ВОПРОСУ О ФОРМИРОВАНИИ ТРЕБОВАНИЙ НАДЕЖНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ПРИБОРОВ
    В.П.Гундаров, Р.М.Голомазов, В.В.Лебедев
    ЗАО “ВНИИМП-ВИТА” (НИИ медицинского приборостроения) РАМН, г.Москва

13. ЗАДАЧИ СТАНДАРТИЗАЦИИ СПИРОМЕТРИЧЕСКОЙ АППАРАТУРЫ
    В.А.Лопата, О.И.Островский, *Х.Эльози
    ООО “Сенсорные системы”, Украина, г. Киев,
    *Национальный технический университет Украины “Киевский политехнический институт”, г. Киев

14. БАЗОВЫЕ СТАНДАРТЫ И ВИДЫ ИСПЫТАНИЙ БИОМЕДПРИБОРОВ ПО ТРЕБОВАНИЯМ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ
    Б.Н.Файзулаев, И.Н.Порфирьев, В.В.Логачев, К.С.Ораевский
    Научно-испытательный центр электромагнитной совместимости “ИМПУЛЬС”, г. Москва

15. ОПЫТ ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ БИОМЕДПРИБОРОВ ПО ТРЕБОВАНИЯМ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ
    Б.Н.Файзулаев, И.Н.Порфирьев, В.В.Логачев, К.С.Ораевский
    Научно-исследовательский центр электромагнитной совместимости “ИМПУЛЬС”, г. Москва

16. К ВОПРОСУ О ВОЗМОЖНОСТИ СОЗДАНИЯ АБСОЛЮТНО НАДЕЖНЫХ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
    В.В.Лебедев
    ЗАО “ВНИИМП-ВИТА” (НИИ медицинского приборостроения) РАМН, г.Москва

17. ОПЫТ СОЗДАНИЯ И ПРОИЗВОДСТВА ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ НА АО “ИЖЕВСКИЙ МОТОЗАВОД” АКСИОН-ХОЛДИНГ”
    Р.Г.Мубаракшин
    АО “Ижевский мотозавод” АКСИОН-ХОЛДИНГ” , г. Ижевск

18. ПРОБЛЕМА РАЗРАБОТКИ И ПОДГОТОВКИ К ПРОИЗВОДСТВУ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНЫХ ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФОВ
    В.П.Булыгин, С.И. Федорова, А.Г. Чепайкин, Е.И. Харатьян, В.Ю. Смирнов, Т.Б.Васанова, Ч.0. Пирвердиев, Д.А. Лобанов
    Московский областной научно-исследовательский клинический институт, г.Москва

19. ПРОБЛЕМЫ ИСПЫТАНИЙ АППАРАТУРЫ ИССЛЕДОВАНИЯ ФУНКЦИЙ ВНЕШНЕГО ДЫХАНИЯ
    В.П.Булыгин, Д.А.Лобанов, Е.И.Харатьян, А.Г.Чепайкин, Ч.О.Пирвердиев
    Московский областной научно-исследовательский клинический институт, г.Москва

20. ОЦЕНКА ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК ФЛОУСПИРОМЕТРИЧЕСКИХ ПРЕОБРАЗОВАТЕЛЕЙ ОБЪЕМНОГО РАСХОДА ВОЗДУХА
    В.А.Лопата, О.И.Островский, *Х.Эльози
    ООО “Сенсорные системы”, г. Киев,
    *Факультет электроники Национального технического университета Украины, г.Киев