Опыт

С 1993 года МКС специализируется в разработке и производстве высокотехнологичных медицинских изделий и программного обеспечения. Проекты охватывают широкий спектр диагностического и терапевтического оборудования и программного обеспечения: электрокардиографы, электроэнцефалографы, автоматические дефибрилляторы, реанимационные массажеры, ЭЭГ/ЭКГ электроды, приборы и программного обеспечения для биофизических исследований. 

МКС производит компьютерные приборы и комплексы неинвазивного скрининга на основе новейших методов анализа биомедицинских сигналов. Широко известны аппаратно-программные комплексы «Кардиовизор», «АПК Здоровье-Экспресс», обеспечивающие экспресс-диагностику состояния пациентов в тысячах медицинских учреждений России и за рубежом. Успешно эксплуатируется Интернет-сервис kardi.ru для оценки состояния сердца в условиях повседневной жизнедеятельности пациента с использованием персонального мобильного ЭКГ терминала и облачных технологий анализа.

Область медицинского оборудования и программного обеспечения — высокостабильный рынок с внутренними и международными стандартами и руководящими принципами. Принятие во внимание этих инструкций и необходимых требований в начале проекта экономит время, деньги и исключает разочарование в процессе разработки. МКС имеет ценный опыт сертификации изделий медицинского назначения в России, получения CE в Западной Европе и одобрения от FDA в США. МКС поддерживает сертифицированную систему управления качеством согласно актуальным Российским требованиям, международным стандартам ISO 9001, ISO 13485, а также европейского Регламента 2017/745 о медицинских изделиях (MDR).

Мультидисциплинарная команда программистов, инженеров и исследователей объединяет молодых сотрудников и опытных профессионалов. В компании работают эксперты, имеющие ученые степени в области биомедицинской инженерии или в области медицинских наук. 

Инновации, прототипирование и верификация

Инновационный подход — ключ к созданию конкурентноспособного продукта, успешно продвигаемого на рынке. Новые технологии интегрируются в наши изделия и в решения для наших клиентов. Мы первые стали применять многоразрядное сигма-дельта преобразование для биомедицинских устройств. Цифровая обработка сигнала, современные эффективные алгоритмы, встроенные операционные системы реального времени, передовые методы разработки используются нашими инженерами и программистами.

При разработке широко используется прототипирование. Это может быть компьютерный анализ в программах моделирования или физическое изготовление прототипов и последующие измерения. МКС использует полные циклы компьютерной разработки аналоговых и цифровых схем, микроконтроллеров, цифровых сигнальных процессоров, программирования драйверов, твердотельного трехмерного моделирования, верификации и валидации. Посредством использования новейших проверенных инструментов процессу разработки придается гибкость и надежность.

Как часть программы разработки, в конце каждого этапа проводится верификационное тестирование, для того чтобы гарантировать успешное приближение к финишной точке проекта. После завершения фазы разработки, организуются испытания, чтобы выявить любые недостатки относительно первоначальных целей проекта. Для большей объективности в процесс валидации и испытаний вовлекаются разработчики, не занятые в проекте.

Индивидуальное решение при заказном проектировании и контрактном производстве

Работа с предполагаемым заказчиком ведется с самого начала для того, чтобы гарантировать результат, который должен совпадать с потребностями клиента и его ожиданиями. Первым шагом является полный анализ требований клиента, который сопровождается детальным техническим предложением, включая структурные диаграммы, предварительную оценку параметров устройства и оценку стоимости. Различные специалисты - проектировщик, конструктор, схемотехник, программист, а также специальные консультанты привлекаются в этой фазе, чтобы гарантировать, что цели клиента в терминах клинических характеристик, затрат, возможностей производства и патентной чистоты будут реально выполнены или превышены. Простые эскизы концепции или полные качественные 3D модели могут быть представлены в зависимости от потребностей клиента. Этот шаг устраняет большую часть риска разработки в самом начале проекта и может служить опорной точкой с указанием основных этапов выполнения проекта для клиента и, потенциально, для его инвесторов. 

По окончанию разработки, комплект проектной документации, произведенные образцы, отчеты передается заказчику и оказывается поддержка при постановке изделия на производство. Как альтернатива, МКС может производить изделие на собственной сертифицированной производственной базе или организовать изготовление на мощностях контрактного производителя, как в России так и за рубежом.

Система качества МКС обеспечивает эффективный документооборот и механизм обратной связи к клиенту для оценки хода выполнения работ на любой стадии жизненного цикла изделия.

Наши клиенты

Серийные изделия МКС приобретаются государственными и частными медицинскими учреждениями, производителями медицинской техники, частными пользователями. Продуманные условия в области скидок, логистики поставок и сервисного обслуживания позволяют нашим дистрибуторов эффективно выполнять запросы клиентов.

В области индивидуальных решения наши клиенты представляют российские предприятия, министерства и ведомства, исследовательские институты, а также фирмы из стран Европы и США. Некоторые из них — мировые лидеры в своих направлениях. Мы принимали участие в создании ряда медико-биологических приборов для космической станции МИР и Международной Космической Станции.

Цели

  • Разработка и производство изделий и программного обеспечения мирового уровня востребованных обществом: медицинского диагностического и лечебно-терапевтического оборудования и принадлежностей, приборов и решений для персональной медицины, оборудования и программного обеспечения для биофизических исследований.

  • Создание и поддержка системы разработки и производства, обеспечивающей уровень качества, необходимый для удовлетворения требований потребителей и достаточный для соответствия требованиям законодательства и нормативной документации. 

  • Формирование маркетинговых предложений и продвижение своей продукции на рынках России, Европейского союза и других стран. Организация поддержки потребителей в разных странах.

  • Контрактная разработка и производство изделий и программного обеспечения в зоне своих интересов.