ОПИСАНИЕ
КАРДИОВИЗОР регистрирует ЭКГ покоя в положении сидя или лежа в течение 30 секунд с 4-х электродов, наложенных на конечности (отведения I–aVF). Далее проводится автоматическое выделение и анализ низкоамплитудных колебаний ЭКГ-сигнала в последовательных сокращениях сердца, т.н. анализ микроальтернаций. Это принципиально отличается от стандартного контурного анализа ЭКГ.
Кардиовизор – прибор измерения микроальтернаций ЭКГ
Характеристики микроальтернаций представляются интегральным индексом МИОКАРД и 9-ю показателями, детализирующими изменения по камерам сердца, а также по интервалам де- и реполяризации. Формируется карта усредненных амплитуд микроальтернаций в виде 3-мерной цветовой модели сердца (дисперсионный портрет сердца).
Микроальтернации являются чувствительными индикаторами суммарных влияний физиологических систем организма, участвующих в механизмах регуляции сердца. КАРДИОВИЗОР реагирует на изменения ионного баланса в миоцитах, сдвиги симпато-адреналовой активации и другие метаболические изменения, которые вследствие небольшой величины не проявляются в морфологии ЭКГ или на УЗИ сердца. Аналогично КАРДИОВИЗОР реагирует на скрытую динамику компенсаторной реакции левого желудочка, что позволяет своевременно выявить состояние перегрузки сердца.
По результатам тестирования на базе данных ЭКГ DB-PTB института метрологии Германии при разделении групп норма-патология чувствительность индекса МИОКАРД составила 84% и специфичность 73%.
ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
АПК ЗДОРОВЬЕ-ЭКСПРЕСС разработан с использованием концепции модульности, что позволяет выбрать состав комплекса под конкретные задачи.
Модули АПК ЗДОРОВЬЕ-ЭКСПРЕСС – это дополнительные программы или аппаратно-программные решения, подключаемые к базе данных пациентов. База данных обеспечивает организацию и хранение данных о пациентах и результатах их обследований, а также коммуникацию с модулями, с одной стороны, и с внешними медицинскими информационными системами (МИС) с другой стороны.
«Кардиовизор» (дисперсионное картирование ЭКГ)
Модуль предназначен для неинвазивной скрининговой оценки состояния сердца и уровня стресса организма путем анализа микроальтернаций ЭКГ, т.н. оценка методом «дисперсионное картирование ЭКГ». В процессе обследования регистрируется ЭКГ покоя в положении сидя или лежа с 4-х электродов, наложенных на конечности. Медработник выбирает длительность регистрации: 30 секунд, 3 или 5 минут.
Характеристики микроальтернаций представляются интегральным индексом "МИОКАРД"* и девятью показателями, детализирующими изменения по камерам сердца, а также поинтервалам де- и реполяризации. Формируется карта усредненных амплитуд микроальтернаций в виде 3-мерной цветовой модели сердца(дисперсионный портрет сердца).
Методика анализа микроальтернаций ЭКГ выделяет из записи ЭКГ 30-секундные участки. Для каждого участка проводится автоматический анализ низкоамплитудных колебаний ЭКГ-сигнала в последовательных сокращениях сердца, т.н. анализ микроальтернаций.Это принципиально отличается от стандартного контурного анализа ЭКГ. Микроальтернации являются чувствительными индикаторами суммарной работы физиологических систем организма, участвующих в механизмах регуляции сердца. Методика ДК ЭКГ реагирует на изменения ионного баланса в миоцитах, сдвиги симпатоадреналовой активации и другие метаболические изменения, которые вследствие небольшой величины не проявляются в морфологии ЭКГ или на УЗИ сердца. Аналогично методикаДК ЭКГ реагирует на скрытую динамику компенсаторной реакции левого желудочка,что позволяет своевременно выявить состояние перегрузки сердца.
«Оценка вариабельности сердечного ритма (ВСР)»
Анализ вариабельности сердечного ритма (ВСР) является стандартной, научно обоснованной методологией донозологической диагностики для получения информации о степени напряжения регуляторных систем, как неспецифического ответа организма на любые неблагоприятные воздействия, требующие мобилизации функциональных резервов. Методика оценки ВСРпо 3-х или 5-минутной записи ЭКГ рассчитывает временные и частотные параметры,а также классифицирует функциональное состояние организма на основе представлений о гомеостазе и адаптации с вычислением Показателя Активности РегуляторныхСистем (ПАРС).
«ЭКГ-12»
Модуль «ЭКГ-12»позволяет снимать 12-канальную электрокардиограмму и проводить ее контурный анализ. Поверхностная ЭКГ представляет собой отображение суммарного вектора электрической активности сердца на кожу пациента, которая регистрируется усилителем ЭКГ как разности электрических потенциалов между электродами. Эти разности потенциалов называются ЭКГ отведениями. Широко распространена схема 12стандартных отведений. Шесть из них условно вертикальные, получаемые от фронтально расположенных электродов на конечностях (отведения I, II, III, aVR,aVL, aVF) и шесть условно горизонтальные, получаемые от электродов, расположенных на груди в прекардиальной области (отведения V1, V2, V3, V4, V5, и V6).
ЭКГ в 12 отведениях – решающий метод исследования для установления большого количества кардиологических диагнозов, особенно аритмий, ишемии миокарда. ЭКГ позволяет также диагностировать увеличение предсердий, гипертрофию желудочков и состояния, способные приводить к обморокам или внезапной смерти, например, синдром Вольфа – Паркинсона – Уайта (WPW), синдром удлинения интервала QT, синдром Бругада.
СПЕЦИФИКАЦИЯ
Параметр | Значение | |
КАРДи 2/4 | КАРДи 2 | |
Количество каналов | 3 монополярных относительно N электрода | 9 монополярных относительно N электрода |
Входные каскады | усилители постоянного напряжения | |
Входной динамический диапазон | не менее ±400 мВ | |
Рабочий диапазон (диапазон входных напряжений) | не менее ±5 мВ, с погрешностью: в диапазоне от 0 до 0,2 мВ – не более ±30 мкВ, в диапазоне от 0,2 до 5 мВ – не более ±15% | |
Напряжения внутренних шумов, приведенных ко входу | не более 15 мкВ пик-пик в полосе 0,5‑30 Гц | |
Входной импеданс | не менее 50 МОм относительно N-электрода | |
Метод проверки качества подключения электродов | определение импеданса на постоянном токе 20 нА ±30% | |
Тип входных каскадов | усилители постоянного тока | |
Аналого-цифровое преобразование | сигма-дельта модуляция на частоте 2,048 МГц одновременно на всех каналах, цифровая фильтрация и децимация до частоты дискретизации на встроенном цифровом сигнальном процессоре | |
Разрядность аналого-цифрового преобразования | 24 | |
Частота дискретизации | 500 Гц, 1000 Гц, 2000 Гц (по умолчанию 1000 Гц), устанавливается программно | |
Коэффициент ослабления синфазного сигнала | не менее 100 000 (100 дБ) | |
Неравномерность АЧХ усилителя в диапазоне от 0,5 до 100 Гц | от –10 до +5% | |
Частотный диапазон | от 0,15 до 70 Гц (по уровню -3 дБ) формируется цифровыми фильтрами программы | |
Фильтр сетевой помехи | 50 Гц или 60 Гц, узкополосный, реализован в программе | |
Защита от разряда дефибриллятора | в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601‑2‑25‑2016 | |
Выделение импульсов искусственного водителя ритма | в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601‑2‑25‑2016, посредством цифровой обработки сигналов на частоте выборки 16 кГц | |
Гальваническая изоляция цепи пациента | усиленная, согласно ГОСТ Р МЭК 60601‑1‑2010, тест: 4 кВ, 50 Гц, 1 мин. | |
Световой индикатор «Режим» на передней панели | светит зелёным в течение 2 секунд после подачи питания, непрерывно светит зелёным в течение регистрации,непрерывно светит красным при внутренней ошибке | |
Управление и питание | от ПК по интерфейсу USB 2.0, Full-speed режим | |
Драйвер для работы с операционной системой | Windows XP\Vista\7\8\8.1\10 32- и 64-бит | |
Напряжение питания | + 5 В, от линий питания интерфейса USB | |
Ток потребления | не более 130 мА | |
Длина проводов встроенного кабеля пациента | 1,5 м ±0,05 м к электродам R, L, F, N | 1,5 м ±0,05 м к электродам R, L, F, N 1,2 м ±0,05 м к электродам С1, С2, C3, C4, C5, С6 |
Разъёмы для подключения ЭКГ-электродов в кабеле пациента | Зажим типа «зажим» с защитным резистором 10 кОм ±5% (кроме N электрода). Цветовая и символьная маркировка в соответствии КОДИРОВКОЙ 1 (европейская) по ГОСТ Р МЭК 60601‑2‑25‑2016 | |
Длина встроенного кабеля USB | 3 м ±0,15 м | |
Габаритные размеры | не более 150×70×30 мм | |
Масса со встроенными кабелями | не более 400 г | |
Время непрерывной работы | не менее 8 часов | |
Устойчивость к механическим воздействиям | группа 2 по ГОСТ Р 50444-92 |